Après quelques années de permissivité, l’Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques (ANPP) resserre la vis concernant l’exigence de démontrer la bioéquivalence pour l’enregistrement des médicaments génériques. Dans une note récente adressée aux établissements pharmaceutiques, l’autorité réglementaire rappelle le caractère obligatoire de présenter une étude de bioéquivalence complète à l’appui des dossiers d’enregistrement de génériques, et ce… Poursuivre la lecture Enregistrement des génériques : l’étude de bioéquivalence redevient la norme