Les ADDFMS (aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales) jouent un rôle essentiel dans la prise en charge nutritionnelle de certains patients.
Cette infographie présente leur définition, le cadre réglementaire actuel en Algérie, les difficultés rencontrées, ainsi que des pistes d’évolution inspirées des pratiques internationales.
Les aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales : un casse-tête réglementaireLes Aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales (ADDFMS) sont censés nourrir, pas soignerPourtant, en Algérie, ils sont classés comme produits pharmaceutiques… ce qui créé un méli-mélo réglementaire inextricable. Résultat : enregistrement compliqué, produits indisponibles, et recours au marché parallèle.Pendant ce temps, en Europe, une simple notification suffit pour mettre les ADDFMS à disposition.Deux solutions existent : Amender la loi santé 2018 ou publier les textes d’application Abonne-toi pour recevoir chaque semaine un décryptage clair des enjeux réglementaires en santé.
Pharmacien spécialiste avec 13 ans d'expérience dans le réglementaire, je travaille pour l'Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques et développe des solutions digitales innovantes pour le secteur pharmaceutique.